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ジーエムシーは、医療機器を専門とする薬事申請と品質管理システム構築をサポートする会社です。

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〒496-0011 愛知県津島市莪原町河原107

QMS GVP GQP バリデーション 薬事 承認 認証 申請 あらゆる医療機器に関する問題を解決します

ジーエムシーは、医療機器を専門とする薬事申請と品質管理システム構築をサポートする会社です。

医療機器に関する薬事パートナーとして

  • 医療機器への参入時の大きな壁「医療機器等法(旧薬事法)」当社はこの医療機器等法のスペシャリストとして貴社薬事部門のアウトソースとしてあらゆるご要望にお応えします。
  • 製造販売業を取得したものの、システムがうまく動いているか心配ではありませんか?
    • 製造部門、品質保証部門、設計開発部門、薬事部門 これらがうまくかみ合っていないとシステムは動きません。この4大部門を経験したスタッフで貴社のシステムのレベルアップのお手伝いをいたします。



  • このようなお悩みも解決いたします。
    • 開発部門よりデータをもらったが、薬事申請には使い物にならなかった。
    • リスクにかかわる情報を入手したが、製造部門と品質保証部門と連携ができておらず解決できない。
    • プロセスバリデーションがどのようにやればよいのかわからない。

NEWS新着情報

2016年10月1日
名古屋商工会議所メディカル・デバイス産業振興協議会に入会しました。
2016年10月1日
ISO13485:2016 改訂に関連しサービス/支援内容ページ一部変更
2015年10月1日
サイトをオープンしました。

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